{"id":376,"date":"2026-07-23T18:16:57","date_gmt":"2026-07-23T18:16:57","guid":{"rendered":"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/?p=376"},"modified":"2026-07-23T18:17:40","modified_gmt":"2026-07-23T18:17:40","slug":"datroway","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/datroway\/","title":{"rendered":"Plano de negou o  Datroway (datopotamabe deruxtecana)? Entenda seus direitos"},"content":{"rendered":"<div class=\"taxonomy-category wp-block-post-terms\"><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/blog\/\" rel=\"tag\">Blog<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/\" rel=\"tag\">Direito da Sa\u00fade<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/direitos-do-paciente\/\" rel=\"tag\">Direitos do Paciente<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/planos-de-saude\/negativa-de-cobertura\/medicamentos\/\" rel=\"tag\">Medicamentos<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/planos-de-saude\/\" rel=\"tag\">Planos de Sa\u00fade<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/planos-de-saude\/reajuste-e-contrato\/rol-da-ans\/\" rel=\"tag\">Rol da ANS<\/a><\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conviver com um c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico \u00e9 uma luta di\u00e1ria. Quando o m\u00e9dico prescreve um medicamento novo como o <strong>Datroway (datopotamabe deruxtecana) <\/strong>e o plano de sa\u00fade recusa a cobertura, a preocupa\u00e7\u00e3o se multiplica. Este artigo explica o que \u00e9 o Datroway, quando o plano de sa\u00fade pode ser obrigado a custe\u00e1-lo e o que a legisla\u00e7\u00e3o e os tribunais determinam.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 o Datroway (datopotamabe deruxtecana)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Datroway \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico aprovado pela Anvisa em mar\u00e7o de 2026 para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama irressec\u00e1vel (que n\u00e3o pode ser totalmente removido por cirurgia) ou metast\u00e1tico. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 para <a href=\"https:\/\/my.clevelandclinic.org\/health\/diseases\/her2-negative-breast-cancer\">tumores com receptor hormonal positivo e HER2 negativo<\/a>, em pacientes que j\u00e1 passaram por terapia end\u00f3crina e por ao menos uma linha de quimioterapia para a doen\u00e7a avan\u00e7ada.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Trata-se de uma terapia direcionada. Ela leva o agente ativo de forma mais espec\u00edfica \u00e0s c\u00e9lulas tumorais. Isso a torna uma alternativa para quando outros tratamentos j\u00e1 n\u00e3o respondem bem.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quando o plano de sa\u00fade deve cobrir o Datroway<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A situa\u00e7\u00e3o jur\u00eddica \u00e9 favor\u00e1vel por um fator central: o Datroway j\u00e1 tem registro na Anvisa. O Superior Tribunal de Justi\u00e7a, no <a href=\"https:\/\/www.stj.jus.br\/sites\/portalp\/Paginas\/Comunicacao\/Noticias-antigas\/2018\/2018-11-13_08-05_Repetitivo-desobriga-planos-de-fornecer-medicamento-nao-registrado-pela-Anvisa.aspx\">Tema 990<\/a>, definiu que a operadora n\u00e3o \u00e9 obrigada a custear medicamento sem registro na Anvisa. Ap\u00f3s o registro, no entanto, a operadora n\u00e3o pode recusar o custeio do tratamento indicado pelo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Com a <a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2019-2022\/2022\/lei\/l14454.htm\">Lei n\u00ba 14.454\/2022<\/a>, o rol da ANS passou a ser uma refer\u00eancia b\u00e1sica, e n\u00e3o uma lista fechada. A aus\u00eancia do Datroway no rol n\u00e3o \u00e9, isoladamente, motivo v\u00e1lido para a recusa, quando h\u00e1 prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00e2ncer e medicamentos: o entendimento dos tribunais<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O entendimento consolidado do STJ \u00e9 de que \u00e9 abusiva a recusa de custear medicamento com registro na Anvisa, prescrito pelo m\u00e9dico para tratamento de c\u00e2ncer, ainda que se trate de f\u00e1rmaco off-label ou de uso oral. O Tribunal j\u00e1 decidiu que, em se tratando de antineopl\u00e1sico (medicamento contra o c\u00e2ncer), \u00e9 irrelevante discutir se o rol da ANS \u00e9 taxativo ou exemplificativo: a cobertura \u00e9 devida.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como o Datroway \u00e9 um medicamento recente, ainda n\u00e3o h\u00e1 decis\u00f5es espec\u00edficas sobre ele. O racioc\u00ednio aplicado a outros antineopl\u00e1sicos tende a se repetir, pois a base jur\u00eddica \u00e9 a mesma: doen\u00e7a coberta, medicamento registrado e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n#gmc-cta .btn,\n#gmc-cta .btn:visited,\n#gmc-cta .btn:hover,\n#gmc-cta .btn:active {\n  display: inline-flex;\n  align-items: center;\n  justify-content: center;\n  gap: 9px;\n\n  min-height: 48px;\n  padding: 13px 23px;\n\n  background: var(--navy) !important;\n  color: #fff !important;\n\n  border: 1px solid var(--navy) !important;\n  border-radius: 3px;\n\n  font-family: \"Source Sans 3\", system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, \"Segoe UI\", Arial, sans-serif;\n  font-size: 15px;\n  font-weight: 600;\n  line-height: 1;\n\n  text-decoration: none !important;\n  text-decoration-line: none !important;\n  text-decoration-thickness: 0 !important;\n\n  box-shadow: 0 5px 14px rgba(28,43,74,.12);\n\n  transition:\n    background-color .2s 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class=\"btn\" href=\"https:\/\/wa.me\/5511952218110?text=Ol%C3%A1%2C%20vim%20pelo%20blog%20e%20gostaria%20de%20avaliar%20o%20meu%20caso.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" aria-label=\"Falar pelo WhatsApp sobre meu caso\">\n        <svg viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"currentColor\" aria-hidden=\"true\">\n          <path d=\"M12.04 2C6.58 2 2.13 6.45 2.13 11.91c0 1.75.46 3.45 1.32 4.95L2 22l5.25-1.38c1.45.79 3.08 1.21 4.79 1.21h.01c5.46 0 9.91-4.45 9.91-9.91C21.96 6.45 17.5 2 12.04 2zm5.8 14.04c-.25.7-1.44 1.33-1.99 1.41-.53.08-1.18.11-1.9-.12-.44-.14-1-.32-1.72-.64-3.03-1.31-5-4.36-5.16-4.56-.15-.2-1.23-1.64-1.23-3.12 0-1.49.78-2.22 1.06-2.52.28-.3.61-.38.81.01.2 0 .41 0 .58.01.19.01.44-.07.69.53.25.6.86 2.09.94 2.24.08.15.13.33.03.53-.1.2-.15.33-.3.5-.15.18-.32.39-.45.53-.15.15-.31.31-.13.61.18.3.79 1.3 1.69 2.11 1.17 1.04 2.15 1.36 2.46 1.51.3.15.48.13.66-.08.18-.2.76-.89.96-1.19.2-.3.41-.25.69-.15.28.1 1.76.83 2.07.98.3.15.5.22.58.35.07.12.07.72-.18 1.42z\"><\/path>\n        <\/svg>\n        Avaliar meu caso\n      <\/a>\n\n      <div class=\"note\">\n        Atendimento sujeito \u00e0 an\u00e1lise das circunst\u00e2ncias e documentos do caso.\n      <\/div>\n\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que a lei determina<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/leis\/l9656.htm\">Lei n\u00ba 9.656\/1998<\/a> permite \u00e0 operadora definir as doen\u00e7as cobertas, mas n\u00e3o o tipo de tratamento prescrito. O C\u00f3digo de Defesa do Consumidor se aplica aos planos de sa\u00fade, conforme a <a href=\"https:\/\/www.stj.jus.br\/internet_docs\/biblioteca\/clippinglegislacao\/Sumula_608_2018_segunda_secao.pdf\">S\u00famula 608 do STJ <\/a>(exceto autogest\u00e3o). Isso permite reconhecer como abusivas cl\u00e1usulas que neguem tratamento essencial.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Um erro comum: aceitar a negativa por ser &#8216;medicamento novo&#8217;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c9 comum a operadora alegar que o rem\u00e9dio \u00e9 &#8216;muito novo&#8217; ou que &#8216;n\u00e3o est\u00e1 na lista&#8217;. Quando h\u00e1 registro na Anvisa e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica para uma doen\u00e7a coberta, esses argumentos, isoladamente, n\u00e3o tornam a recusa automaticamente leg\u00edtima. Vale buscar orienta\u00e7\u00e3o antes de aceitar a negativa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que fazer diante de uma negativa<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Diante de uma recusa, costumam ser importantes: o relat\u00f3rio m\u00e9dico detalhado, justificando a escolha do Datroway e o hist\u00f3rico de tratamentos anteriores; a negativa por escrito da operadora; e o comprovante de registro na Anvisa. Em raz\u00e3o da gravidade do quadro, \u00e9 poss\u00edvel pleitear judicialmente uma tutela de urg\u00eancia. Cada caso exige an\u00e1lise individual por um advogado de confian\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Datroway \u00e9 uma nova op\u00e7\u00e3o para um grupo espec\u00edfico de pacientes com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado. Como j\u00e1 tem registro na Anvisa, o principal obst\u00e1culo \u00e0s a\u00e7\u00f5es de cobertura deixa de existir. A discuss\u00e3o se concentra na natureza exemplificativa do rol e na preval\u00eancia da prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. A recusa baseada apenas na aus\u00eancia no rol pode ser questionada com base na lei e no entendimento dos tribunais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se este artigo foi \u00fatil, leia tamb\u00e9m nosso conte\u00fado sobre\u00a0<a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/plano-de-saude-negou-medicamento\/\">negativa de cobertura de medicamentos pelo plano de sa\u00fade<\/a>\u00a0e sobre\u00a0<a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/rol-da-ans-plano-de-saude-negativa-abusiva\/\">como funciona o Rol da ANS<\/a>.<\/p>\n\n\n<div class=\"taxonomy-post_tag wp-block-post-terms\"><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/cancer-de-mama\/\" rel=\"tag\">C\u00e2ncer de Mama<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/lei-14454-2022\/\" rel=\"tag\">Lei 9.656\/1998<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/negativa-de-medicamento\/\" rel=\"tag\">Negativa de Medicamento<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/perguntas-frequentes\/\" rel=\"tag\">Perguntas Frequentes<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/rol-da-ans\/\" rel=\"tag\">Rol da ANS<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/tema-990-stj\/\" rel=\"tag\">Tema 990 STJ<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/tutela-de-urgencia\/\" rel=\"tag\">Tutela de Urg\u00eancia<\/a><\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">FAQ: perguntas frequentes sobre Datroway (datopotamabe deruxtecana)<\/h2>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Datroway serve para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama irressec\u00e1vel ou metast\u00e1tico. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 espec\u00edfica para tumores com receptor hormonal positivo e HER2 negativo. O uso \u00e9 voltado para pacientes que j\u00e1 passaram por terapia end\u00f3crina e por ao menos uma linha de quimioterapia para a doen\u00e7a avan\u00e7ada.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sim, o Datroway foi aprovado pela Anvisa em mar\u00e7o de 2026. Esse registro \u00e9 fundamental para garantir a seguran\u00e7a do medicamento e facilitar o acesso dos pacientes.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A jurisprud\u00eancia tende a considerar abusiva a recusa de cobertura para medicamentos registrados na Anvisa e prescritos pelo m\u00e9dico. Com base na Lei 14.454\/2022 e no Tema 990 do STJ, a operadora n\u00e3o pode negar o tratamento apenas por ele n\u00e3o constar no rol da ANS.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como \u00e9 um medicamento recente, o Datroway pode n\u00e3o constar no rol da ANS. No entanto, a lei estabelece que o rol \u00e9 uma refer\u00eancia b\u00e1sica e n\u00e3o uma lista fechada. A aus\u00eancia no rol n\u00e3o justifica, por si s\u00f3, a negativa de cobertura.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O registro na Anvisa permite a comercializa\u00e7\u00e3o no Brasil, mas a inclus\u00e3o no SUS depende de avalia\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Medicamentos novos costumam demorar mais para serem incorporados ao sistema p\u00fablico.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Datroway \u00e9 considerado um medicamento de alto custo. O valor exato varia conforme a dosagem e a dura\u00e7\u00e3o do tratamento prescrito pelo m\u00e9dico. Por ser um tratamento oneroso, a cobertura pelo plano de sa\u00fade \u00e9 essencial para a maioria dos pacientes.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Voc\u00ea deve solicitar a negativa por escrito \u00e0 operadora e reunir documentos como o relat\u00f3rio m\u00e9dico detalhado e o comprovante de registro na Anvisa. \u00c9 poss\u00edvel registrar uma reclama\u00e7\u00e3o na ANS. Em casos graves, pode-se buscar uma tutela de urg\u00eancia na Justi\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como o Datroway \u00e9 um medicamento recente, ainda n\u00e3o h\u00e1 decis\u00f5es espec\u00edficas sobre ele nos tribunais superiores. No entanto, o racioc\u00ednio aplicado a outros medicamentos contra o c\u00e2ncer tende a ser o mesmo. A base jur\u00eddica se apoia na doen\u00e7a coberta, no medicamento registrado e na prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A alega\u00e7\u00e3o de que o medicamento \u00e9 novo n\u00e3o \u00e9 suficiente para negar a cobertura. Se o Datroway tem registro na Anvisa e foi prescrito pelo m\u00e9dico para uma doen\u00e7a coberta, a recusa pode ser questionada. A operadora n\u00e3o pode interferir na escolha do tratamento m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n#gmc-cta .btn,\n#gmc-cta .btn:visited,\n#gmc-cta .btn:hover,\n#gmc-cta .btn:active {\n  display: inline-flex;\n  align-items: center;\n  justify-content: center;\n  gap: 9px;\n\n  min-height: 48px;\n  padding: 13px 23px;\n\n  background: var(--navy) !important;\n  color: #fff !important;\n\n  border: 1px solid var(--navy) !important;\n  border-radius: 3px;\n\n  font-family: \"Source Sans 3\", system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, \"Segoe UI\", Arial, sans-serif;\n  font-size: 15px;\n  font-weight: 600;\n  line-height: 1;\n\n  text-decoration: none !important;\n  text-decoration-line: none !important;\n  text-decoration-thickness: 0 !important;\n\n  box-shadow: 0 5px 14px rgba(28,43,74,.12);\n\n  transition:\n    background-color .2s ease,\n    border-color .2s ease,\n    transform .2s ease,\n    box-shadow .2s ease;\n}\n\n#gmc-cta .btn:hover {\n  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Avaliar meu caso\n      <\/a>\n\n      <div class=\"note\">\n        Atendimento sujeito \u00e0 an\u00e1lise das circunst\u00e2ncias e documentos do caso.\n      <\/div>\n\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Datroway. 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