{"id":369,"date":"2026-07-23T18:02:45","date_gmt":"2026-07-23T18:02:45","guid":{"rendered":"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/?p=369"},"modified":"2026-07-23T18:03:04","modified_gmt":"2026-07-23T18:03:04","slug":"vorasidenibe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/vorasidenibe\/","title":{"rendered":"Vorasidenibe e o Plano de Sa\u00fade: quando a Negativa \u00e9 Ilegal?"},"content":{"rendered":"<div class=\"taxonomy-category wp-block-post-terms\"><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/\" rel=\"tag\">Direito da Sa\u00fade<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/direitos-do-paciente\/\" rel=\"tag\">Direitos do Paciente<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/planos-de-saude\/negativa-de-cobertura\/medicamentos\/\" rel=\"tag\">Medicamentos<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/category\/direito-da-saude\/planos-de-saude\/reajuste-e-contrato\/rol-da-ans\/\" rel=\"tag\">Rol da ANS<\/a><\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um diagn\u00f3stico de tumor cerebral muda a vida da fam\u00edlia inteira. Quando o m\u00e9dico indica o vorasidenibe, um medicamento oral novo para certos tipos de glioma, e o plano de sa\u00fade nega a cobertura, \u00e9 natural sentir-se perdido. Este artigo explica o que \u00e9 o vorasidenibe, quando o plano de sa\u00fade pode ser obrigado a custe\u00e1-lo e o que a legisla\u00e7\u00e3o e os tribunais dizem sobre o assunto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 o vorasidenibe<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O vorasidenibe (comercializado como Voranigo) \u00e9 um medicamento oral aprovado pela Anvisa em 2025 para tratar gliomas de baixo grau, tumores que se desenvolvem no c\u00e9rebro ou na medula espinhal. A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 espec\u00edfica para tumores do tipo astrocitoma ou oligodendroglioma com muta\u00e7\u00e3o nas <a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41388-017-0077-z\">enzimas IDH-1 ou IDH-2<\/a>, em pacientes a partir de 12 anos que j\u00e1 passaram por cirurgia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Seu papel \u00e9 reduzir a velocidade de crescimento do tumor. Isso pode adiar a necessidade de tratamentos mais agressivos, como radioterapia e quimioterapia, preservando por mais tempo a qualidade de vida.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Quando o plano de sa\u00fade deve cobrir o vorasidenibe<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O cen\u00e1rio jur\u00eddico \u00e9 favor\u00e1vel ao paciente por um motivo central: o vorasidenibe tem registro na Anvisa. Esse registro \u00e9 decisivo. O Superior Tribunal de Justi\u00e7a, no <a href=\"https:\/\/www.stj.jus.br\/sites\/portalp\/Paginas\/Comunicacao\/Noticias-antigas\/2018\/2018-11-13_08-05_Repetitivo-desobriga-planos-de-fornecer-medicamento-nao-registrado-pela-Anvisa.aspx\">Tema 990<\/a>, definiu que a operadora n\u00e3o \u00e9 obrigada a custear medicamento sem registro na Anvisa. Mas, uma vez obtido o registro, a operadora n\u00e3o pode recusar o custeio do tratamento prescrito pelo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2019-2022\/2022\/lei\/l14454.htm\">Lei n\u00ba 14.454\/2022<\/a> estabeleceu que o rol da ANS \u00e9 uma refer\u00eancia b\u00e1sica, e n\u00e3o uma lista fechada. Assim, a aus\u00eancia do vorasidenibe no rol n\u00e3o \u00e9, por si s\u00f3, justificativa v\u00e1lida para a recusa, desde que haja indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n#gmc-cta .btn,\n#gmc-cta .btn:visited,\n#gmc-cta .btn:hover,\n#gmc-cta .btn:active {\n  display: inline-flex;\n  align-items: center;\n  justify-content: center;\n  gap: 9px;\n\n  min-height: 48px;\n  padding: 13px 23px;\n\n  background: var(--navy) !important;\n  color: #fff !important;\n\n  border: 1px solid var(--navy) !important;\n  border-radius: 3px;\n\n  font-family: \"Source Sans 3\", system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, \"Segoe UI\", Arial, sans-serif;\n  font-size: 15px;\n  font-weight: 600;\n  line-height: 1;\n\n  text-decoration: none !important;\n  text-decoration-line: none !important;\n  text-decoration-thickness: 0 !important;\n\n  box-shadow: 0 5px 14px rgba(28,43,74,.12);\n\n  transition:\n    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 <\/p>\n\n      <a class=\"btn\" href=\"https:\/\/wa.me\/5511952218110?text=Ol%C3%A1%2C%20vim%20pelo%20blog%20e%20gostaria%20de%20avaliar%20o%20meu%20caso.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" aria-label=\"Falar pelo WhatsApp sobre meu caso\">\n        <svg viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"currentColor\" aria-hidden=\"true\">\n          <path d=\"M12.04 2C6.58 2 2.13 6.45 2.13 11.91c0 1.75.46 3.45 1.32 4.95L2 22l5.25-1.38c1.45.79 3.08 1.21 4.79 1.21h.01c5.46 0 9.91-4.45 9.91-9.91C21.96 6.45 17.5 2 12.04 2zm5.8 14.04c-.25.7-1.44 1.33-1.99 1.41-.53.08-1.18.11-1.9-.12-.44-.14-1-.32-1.72-.64-3.03-1.31-5-4.36-5.16-4.56-.15-.2-1.23-1.64-1.23-3.12 0-1.49.78-2.22 1.06-2.52.28-.3.61-.38.81.01.2 0 .41 0 .58.01.19.01.44-.07.69.53.25.6.86 2.09.94 2.24.08.15.13.33.03.53-.1.2-.15.33-.3.5-.15.18-.32.39-.45.53-.15.15-.31.31-.13.61.18.3.79 1.3 1.69 2.11 1.17 1.04 2.15 1.36 2.46 1.51.3.15.48.13.66-.08.18-.2.76-.89.96-1.19.2-.3.41-.25.69-.15.28.1 1.76.83 2.07.98.3.15.5.22.58.35.07.12.07.72-.18 1.42z\"><\/path>\n        <\/svg>\n        Avaliar meu caso\n      <\/a>\n\n      <div class=\"note\">\n        Atendimento sujeito \u00e0 an\u00e1lise das circunst\u00e2ncias e documentos do caso.\n      <\/div>\n\n    <\/div>\n  <\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que a lei determina<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/leis\/l9656.htm\">Lei n\u00ba 9.656\/1998<\/a> autoriza a operadora a definir quais doen\u00e7as o contrato cobre, mas n\u00e3o o tipo de tratamento a ser usado. Essa escolha \u00e9 do m\u00e9dico que acompanha o paciente. O C\u00f3digo de Defesa do Consumidor tamb\u00e9m se aplica aos planos de sa\u00fade (<a href=\"https:\/\/www.stj.jus.br\/internet_docs\/biblioteca\/clippinglegislacao\/Sumula_608_2018_segunda_secao.pdf\">S\u00famula 608 do STJ, salvo autogest\u00e3o<\/a>), permitindo reconhecer como abusivas cl\u00e1usulas que neguem tratamento essencial.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que dizem os tribunais sobre o vorasidenibe<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">J\u00e1 existe ao menos uma decis\u00e3o de tribunal estadual tratando diretamente do vorasidenibe (citado pelo nome comercial Voranigo). Nesse julgado, manteve-se a determina\u00e7\u00e3o para que o plano fornecesse o medicamento, sob o fundamento de que, havendo registro na Anvisa, \u00e9 abusiva a recusa baseada apenas no car\u00e1ter off-label da indica\u00e7\u00e3o. A decis\u00e3o destacou ainda a preval\u00eancia da prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e a desnecessidade de pr\u00e9via submiss\u00e3o ao NAT-Jus quando os laudos m\u00e9dicos j\u00e1 s\u00e3o suficientes.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-black-color has-text-color has-link-color wp-elements-1 wp-block-paragraph\">Por ser decis\u00e3o de primeira ou segunda inst\u00e2ncia, ela n\u00e3o vincula todos os ju\u00edzes do pa\u00eds, mas indica a linha de racioc\u00ednio que tem sido aplicada a medicamentos oncol\u00f3gicos registrados e prescritos pelo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Um erro comum: aceitar a negativa por ser rem\u00e9dio &#8216;fora da lista&#8217;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Muitos pacientes desistem ao ouvir que o medicamento &#8216;n\u00e3o est\u00e1 no rol&#8217; ou que \u00e9 &#8216;off-label&#8217;. Nenhuma dessas alega\u00e7\u00f5es, isoladamente, torna a recusa automaticamente leg\u00edtima quando h\u00e1 registro na Anvisa e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Vale buscar orienta\u00e7\u00e3o antes de aceitar a negativa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que fazer diante de uma negativa<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Em raz\u00e3o da gravidade de um glioma, a rapidez costuma ser essencial. Costumam ser importantes: um laudo m\u00e9dico completo, justificando a escolha do vorasidenibe e a urg\u00eancia; a negativa por escrito da operadora; e o comprovante de registro na Anvisa. Em casos urgentes, \u00e9 poss\u00edvel pleitear judicialmente uma tutela de urg\u00eancia (liminar). Cada situa\u00e7\u00e3o exige an\u00e1lise individual por um advogado de confian\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O vorasidenibe representa uma nova perspectiva no tratamento de certos tumores cerebrais. Por ter registro na Anvisa, o principal obst\u00e1culo \u00e0s a\u00e7\u00f5es de cobertura (a falta de registro) n\u00e3o se aplica. A recusa fundada apenas na aus\u00eancia no rol ou no uso off-label pode ser questionada com base na lei e no entendimento dos tribunais.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se este artigo foi \u00fatil, leia tamb\u00e9m nosso conte\u00fado sobre\u00a0<a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/plano-de-saude-negou-medicamento\/\">negativa de cobertura de medicamentos pelo plano de sa\u00fade<\/a>\u00a0e sobre\u00a0<a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/rol-da-ans-plano-de-saude-negativa-abusiva\/\">como funciona o Rol da ANS<\/a>.<\/p>\n\n\n<div class=\"taxonomy-post_tag wp-block-post-terms\"><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/negativa-de-medicamento\/\" rel=\"tag\">Negativa de Medicamento<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/perguntas-frequentes\/\" rel=\"tag\">Perguntas Frequentes<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/rol-da-ans\/\" rel=\"tag\">Rol da ANS<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/tema-990-stj\/\" rel=\"tag\">Tema 990 STJ<\/a><span class=\"wp-block-post-terms__separator\">, <\/span><a href=\"https:\/\/moizes.adv.br\/blog\/tag\/tutela-de-urgencia\/\" rel=\"tag\">Tutela de Urg\u00eancia<\/a><\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">FAQ: perguntas frequentes sobre Voranigo (vorasidenibe)<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Voranigo serve para tratar gliomas de baixo grau, que s\u00e3o tumores no c\u00e9rebro ou na medula espinhal. Ele \u00e9 indicado para pacientes a partir de 12 anos que j\u00e1 passaram por cirurgia e t\u00eam tumores do tipo astrocitoma ou oligodendroglioma com muta\u00e7\u00e3o nas enzimas IDH-1 ou IDH-2. O objetivo do medicamento \u00e9 reduzir a velocidade de crescimento do tumor.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sim, o Voranigo foi aprovado pela Anvisa no ano de 2025. Esse registro \u00e9 muito importante porque atesta a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do medicamento no Brasil. A aprova\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m facilita a busca pela cobertura do tratamento pelos planos de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A jurisprud\u00eancia tende a considerar abusiva a negativa de cobertura quando h\u00e1 prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e registro na Anvisa. O Superior Tribunal de Justi\u00e7a, no Tema 990, definiu que a operadora n\u00e3o pode recusar o custeio de medicamento registrado na Anvisa. Al\u00e9m disso, a Lei 14.454\/2022 estabelece que a aus\u00eancia no rol da ANS n\u00e3o justifica a recusa por si s\u00f3.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A aus\u00eancia de um medicamento novo no rol da ANS \u00e9 comum logo ap\u00f3s sua aprova\u00e7\u00e3o. No entanto, a Lei 14.454\/2022 definiu que o rol da ANS \u00e9 apenas uma refer\u00eancia b\u00e1sica e n\u00e3o uma lista fechada. Isso significa que o plano de sa\u00fade pode ser obrigado a cobrir o tratamento mesmo que ele ainda n\u00e3o conste nessa lista.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O registro na Anvisa significa que o medicamento tem autoriza\u00e7\u00e3o para ser comercializado e utilizado no Brasil, atestando sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. J\u00e1 a disponibilidade no SUS depende de um processo de incorpora\u00e7\u00e3o espec\u00edfico pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, que avalia o custo-efetividade para o sistema p\u00fablico. Um medicamento pode ter registro na Anvisa e ainda n\u00e3o estar dispon\u00edvel no SUS.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O Voranigo \u00e9 considerado um medicamento de alto custo. Por se tratar de uma terapia oncol\u00f3gica inovadora, o valor do tratamento costuma ser inacess\u00edvel para a maioria das fam\u00edlias. \u00c9 exatamente por isso que a cobertura pelo plano de sa\u00fade se torna essencial para viabilizar o acesso ao medicamento.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Voc\u00ea deve reunir um laudo m\u00e9dico completo que justifique a escolha do medicamento e a urg\u00eancia do tratamento. Tamb\u00e9m \u00e9 importante exigir a negativa por escrito da operadora e ter o comprovante de registro na Anvisa. Com esses documentos, \u00e9 poss\u00edvel buscar orienta\u00e7\u00e3o jur\u00eddica para avaliar a possibilidade de pedir uma tutela de urg\u00eancia na Justi\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sim, j\u00e1 existe ao menos uma decis\u00e3o de tribunal estadual determinando que o plano de sa\u00fade forne\u00e7a o Voranigo. Nessa decis\u00e3o, o juiz considerou abusiva a recusa baseada apenas no uso off-label, destacando a import\u00e2ncia do registro na Anvisa e da prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Embora n\u00e3o vincule todos os ju\u00edzes, essa decis\u00e3o indica uma linha de racioc\u00ednio favor\u00e1vel ao paciente.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A recusa baseada apenas no argumento de uso off-label pode ser questionada judicialmente. Decis\u00f5es recentes t\u00eam considerado essa justificativa abusiva quando o medicamento possui registro na Anvisa e h\u00e1 indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica clara. A escolha do tratamento adequado cabe ao m\u00e9dico que acompanha o paciente, e n\u00e3o \u00e0 operadora do plano de sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<style data-wp-block-html=\"css\">\n#gmc-cta .btn,\n#gmc-cta .btn:visited,\n#gmc-cta .btn:hover,\n#gmc-cta .btn:active {\n  display: inline-flex;\n  align-items: center;\n  justify-content: center;\n  gap: 9px;\n\n  min-height: 48px;\n  padding: 13px 23px;\n\n  background: var(--navy) !important;\n  color: #fff !important;\n\n  border: 1px solid var(--navy) !important;\n  border-radius: 3px;\n\n  font-family: \"Source Sans 3\", system-ui, -apple-system, BlinkMacSystemFont, \"Segoe UI\", Arial, sans-serif;\n  font-size: 15px;\n  font-weight: 600;\n  line-height: 1;\n\n  text-decoration: none !important;\n  text-decoration-line: none !important;\n  text-decoration-thickness: 0 !important;\n\n  box-shadow: 0 5px 14px rgba(28,43,74,.12);\n\n  transition:\n    background-color .2s ease,\n    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